Descriptif de la société
Harry Hope, cabinet de recrutement accompagne candidats et entreprises dans leurs recherches des meilleures opportunités en France et à l\'international. Afin de mieux répondre à vos enjeux, tous nos consultants sont spécialisés par secteur d\'activité et zone géographique. Notre client conçoit et fabrique des dispositifs médicaux de neurochirurgie fonctionnelle et stéréotaxique pour le traitement de l\'épilepsie.
Descriptif du poste ingénieur affaires réglementaires (h/f)
Directement rattaché(e) à la Directrice des Affaires Réglementaires, vous devez garantir la conformité des produits aux réglementations en vigueur et apporter votre expertise auprès des différents services afin de garantir le respect des réglementations et normes en vigueur. Également, vous avez pour mission de participer aux choix des stratégies d\'enregistrement pour le portefeuille produit de l\'entreprise. Vous rédigez et rassemblez les documentations techniques nécessaires aux dépôts des dossiers d\'accès au marché national et marchés internationaux. Vous avez la charge de l\\\'animation de réunions. Aussi, vous avez la charge de surveiller les produits après mise sur le marché. Vous échangez avec les autorités compétences et représenter l\'entreprise auprès des autorités compétentes. Enfin, vous apportez un soutien et une expertise au service commercial & Marketing et effectuer une veille normative et réglementaire.
Profil recherché
Issu(e) d\'une formation Bac+5 dans le domaine biomédical, vous justifiez d\'une expérience d\'au moins 5 ans dans un poste similaire en industrie du dispositif médical, idéalement dans les dispositifs médicaux de classe III.
Vous disposez d\'une très bonne maitrise des exigences liées aux standards tels que ISO 13485, MDSAP, MDD, MDR etc. Vous maitrisez les outils bureautiques.
Vous maitrisez l\'anglais autant à l\'oral qu\'à l\'écrit (niveau B2 ou équivalent).
Votre aptitude à gérer les priorités et votre capacité d\'organisation sont des compétences indispensables vous permettant d\'évoluer en toute autonomie au sein de votre poste.
Référence : CM-JSZ-22533
Publiée le 06/03/2023
